Servicios
BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)
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BPM
La fabricación de productos farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios debe cumplir con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Los principios de esta norma internacional recomendada por la organización mundial de la Salud (OMS) se basan en la no confusión, no contaminación y que se cumplan en todas las etapas de fabricación de estos productos con los parámetros críticos de proceso (PCP) y atributos críticos de calidad (ACC) establecidos por el fabricante y declarados ante a autoridad reguladora.
Lo que hacemos
Brindamos servicios de:
- Asesoría, consultoría y capacitación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Asesoría, consultoría y capacitación para la autorización y certificación de Laboratorios.
- Auditorias para verificar el cumplimiento de las BPM.
- Asesoría y consultoría en temas de especializados de: Validaciones, calificaciones, sistemas de apoyo crítico, control de calidad fisicoquímico, control de calidad microbiológico, aseguramiento de la calidad.
- Calificación de Proveedores Nacionales e internacionales fabricantes de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
